日別アーカイブ: 2015年11月15日

三山純のWEBライフ!

三山純とトクホビジネス

どうも三山純です。

三山純が考える

トクホをめぐる議論は以前から膨大な時間を費やしてきているにもかかわらず、この数年は何も決定されずに今日に至っている。2年程前にトクホの再審査手続きについて話し合う消費者委員会の「特定保健用食品の表示許可制度専門調査会」(山田和彦座長)において議論が進んでいた際に、トクホの透明化について、宗林さおり委員(当時:国民生活センター)から、統一した試験デザインが必要で審査基準の明確化を進めてほしいという意見を出された。試験デザインの透明化については、検討会の以前から企業側の要望でもあり、第三者から見てもどのように許可されたかが透明化できることから、強い要望が業界に存在していた。そしてようやく、9月30日に今年度末までにトクホの透明化を含む合理化・迅速化の工程表が公表された。
 トクホの透明化合理化迅速化については、規制改革実施計画(6月14日に閣議決定)に盛り込まれている「特定保健用食品の許可申請手続きの合理化、迅速化」(平成25年度上半期工程表策定・公表、平成25年度検討・結論、平成26年度措置)に明記してある。9月30日の工程表には、これまで争点となっていた試験デザインの透明化(被験者数、試験期間、評価対象、解析方法等)について改正通知案を今秋に作成発表し、消費者委員会でも意見を聴取して今年度末までに改正通知を通達することと明記した。

三山純がさらに考えてみた

 トクホの審査基準については元々、消費者庁が特定保健用食品制度の透明性を審議する検討会事業を、日本健康・栄養食品協会(東京都新宿区)は委託した。日健栄協では昨年8月31日に「第1回特定保健用食品審査基準検討会」を発足させ半年間審議を重ね、今年3月22日には消費者庁に報告を行っていた。この特定保健用食品審査基準検討会は2010年8月に報告された消費者庁の「健康食品の表示に関する検討会」で指摘された論点整理を踏まえて開催されたもので、足掛け5年を掛けてようやくここまでたどり着いたわけである(一部既報)。
 発表された工程表の内容の中には、“許可を取得した品目に対する指摘事項および申請者の要望”として、「許可を取得した品目に対し、審査中に申請者が指摘を受けた事項を確認したところ、(中略)有効性または安全性に関する追加データ(ヒト試験を含む)の提出の要求、データの解析及び考察を再度実施すること等検討に長期間を要する指摘事項があった。また、特定保健用食品の表示許可を取得している事業者に対し要望等についてアンケート調査を行ったところ、有効性又は安全性試験に対する意見として、ヒト試験における被験者数、試験期間及び評価対象項目の設定、解析方法等試験デザインの明確化を求める要望が多く寄せられた」とした。これに対し、改善点として、ヒト試験のデザインをより明確に提示することにより、申請時に適切な有効性・安全性の資料をそろえることが可能になること、また申請後に試験の追加等の指摘が減少し、申請者の費用負担の軽減や審査期間の短縮が図られるとした。閣議決定ではトクホの形状規制の廃止もうたっていることから、より速い実現が望まれる。

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三山純とスポーツ、ビジネス

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三山純が考える

志向が高くなりスポーツ人口が増加する中で、スポーツサプリに利用される機能油脂が注目されている。その機能油脂の代表格がCLA(共役リノール酸)である。最近、CLAの生理機能に関する研究について11年に渡り発表会やシンポなどを行ってきた「CLA懇話会」が「機能油脂懇話会」と発展的に改称し、さらに学会活動を継続することになった。今回新しい発足を記念して、第1回機能油脂懇話会(旧CLA懇話会)が10月2日に神奈川県葉山町の湘南国際村センターにおいて大学や関連企業の研究者らが大勢参加し開催された。

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同懇話会は「シンポジウム:機能性油脂、今後の展望」と「一般講演会」で構成された。シンポではまず、東京工科大学の遠藤泰志氏が「非メチレン系脂肪酸の健康機能」と題して、徳川家康が好んで食べたカヤの実の油の天麩羅を話し、カヤ油の摂取によるシアドン酸の抗肥満作用について講演した。続いて、長崎県立大学シーボルト校の古場一哲氏が「共役リノレン酸含有油脂の脂質代謝調節機能」とうテーマで、ニガウリやザクロなど植物種子中の共役リノレン酸について脂質代謝調節機能について動物実験したところ、ザクロの油に腎臓周辺脂肪組織重量の有意な低下があったこと等を報告した。次に日清オイリオグループ中央研究所の野坂直久氏は「健常な過体重者、肥満者におけるCLA摂取の有用性」と題して、日本人を対象に1日1・8gのCLAを7週間摂取した結果、有意な体重の減少と腹囲の低下傾向を確認したことを説明した(本紙今年9月29日号既報)。他にも「共役リノール酸の制がん機能」(宮崎大学農学部、山崎正夫氏)や「褐藻由来フコキサントンの抗肥満、抗糖尿病効果とその分子機構」(北海道大学大学院、細川雅史氏)の講演と、佐賀大学農学部などの3題の一般講演が行われた。
機能油脂懇話会の菅野道廣代表世話人は会の冒頭、会を改称に至った経緯を説明、「本懇話会が新しい名称のもとに一段と発展し」ていくことの期待を述べた。

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三山純とオキアミ、ビジネス

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機能性食品分野の中でも最近は新規機能性脂質素材に注目が集まっている。特にオメガ3系素材は、微細藻類由来や南極オキアミ由来等が相次いで市場に投入されており、その活性化が期待されている。最近開催された機能油脂懇話会では、いくつかの新規機能性脂質素材の研究発表が行われ、興味深い講演会となった。
第3回機能油脂懇話会(旧CLA懇話会)が神奈川県の三浦海岸のマホロバマインズ三浦において開催された。まずミニシンポとして「エーテル型リン脂質の腸管吸収とその代謝~分子種分析から分かったこと~」(北海道大学大学院農学研究院、原博氏)と「日本食の健康有益性評価」(東北大学大学院農学研究院、都筑毅氏)の2講演が行われた後、一般発表が報告された。まず、注目された新規素材はキサントフモール高含有のホップ抽出物。今話題のプレニル基を有するポリフェノールである。「キサントフモール高含有ホップ抽出物の肥満抑制および脂質代謝改善作用」(明治大学大学院農学研究科)として発表された。内容はラットの試験により、肝臓における脂肪酸合成や血中アディポサイトカイン濃度等を測定した。結果は、①肝臓における脂肪酸合成の抑制②アディポサイトカインレベルの改善③食餌由来成分の糞中への排泄を促進の3つが大きく関わり、肥満発症を抑制し、脂質代謝を改善する作用があることを確認した。キサントフモールに抗肥満作用があるとして、様々な健康油に配合して使用すれば付加価値が付けられること、加えてCLA(共役リノール酸)やDHA/EPAなどの人気機能性脂質素材とともに利用することでより高い健康機能を発揮すると結論付けた。

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一方、「オゾン化脂質摂取による肥満誘発性脂肪肝の改善作用に関する研究」(佐賀大学農学部、月島食品工業、西九州大学健康栄養学科)も注目を集めた。脂肪酸の栄養生理活性は炭素数や二重結合の数・位置に大きく影響を受けるため、脂肪酸の二重結合を修飾することで、その機能性を変化させる試みが行われている。二重結合の修飾は”水素化(水素添加反応)”が最も良く行われているが、近年”オゾニド化”も新たな修飾法として脚光を浴びている。油脂をオゾニド化したオゾン化脂質にはすでに抗菌作用・抗酸化作用・抗腫瘍作用・抗炎症作用等様々な生理活性を発揮することが報告されている。今回の発表ではマウスにコーン油6・5%+オリーブ油0・5%を添加したものを対照食、コーン油6・5%+オゾニド化したオリーブ油0・5%を添加したものを実験食として、正常マウスと脂肪マウスの計4群で実施したところ、オゾン化脂質摂取群では総体重、体重増加量、摂食量などは影響が認められなかったものの、肝臓重量において有意な低下を示し、脂肪肝および肝障害の改善が認められた。今回は以上の2つ報告に優秀賞が授与された。ほかにも「りんご搾汁残渣由来脂質の大腸がん発症および脂質代謝に与える作用」(明治大学大学院農学研究科)や「共役リノレン酸含有ジャカランダ種子油の摂取がマウスの脂質代謝に及ぼす影響」(宮崎県立大学看護栄養学部、玉川大学農学部)などが興味深かった。

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三山純と日健栄協

どうも三山純です。

三山純が考える

日本健康・栄養食品協会(東京都新宿区)は最近、メディア懇談会というものを開き、マスコミや業界紙等を集めて協会幹部との懇談会を定期的に開いている。業界情報の透明化には良いことで、メディア側とすれば歓迎である。今回は9月6日に開催され、その中からトピックスを届けたい。
 まず、消費者庁の受託事業である特定保健用食品審査基準検討会については、トクホの審査基準の透明化を検討する。検討会は今年度末までに報告書をまとめ、消費者庁に報告する。トクホの審査の現状は、有効性および安全性の要件ごとに医学および栄養学的に根拠となる資料の提出を要求するという平成17年2月の通知がすべてで具体的な提示はない。これでは担当者や審査委員の裁量によってある意味左右する場面も想像でき、要求されるデータも統一感がなかった。今回は一昨年の「健康食品の表示に関する検討会」の論点整理で指摘された『資料の試験デザインやその適用条件について、通知には大きな枠組みしかないため、申請ごとにバラつき』があるとし、関連情報も考慮して具体的な枠組みを示すべきと指摘されたことをテーマに検討する。具体的には、トクホの審査の透明性、公平性の確保を目的として審査に必要かつ十分な試験デザインの枠組みを審議する。血糖値上昇抑制や高血圧関連、中性脂肪関連など具体的に保健の用途別に取り組む。新しい保健の用途も考慮するらしいが、実際には、新しい保健の用途の審査基準作成は時間もない中、難しい作業が予想され、できる可能性は低い。また、トクホ関連では、同協会は、厚労省医薬食品局長あてに、トクホに関連する要望書を提出している。トクホの手続きの中には、「医薬品の表示に抵触するかの確認」をすることとされており、この確認作業で「規格基準型」「再許可等」などの既許可品と同一表示許可文言の申請品目が多く占めているが、現状では2~3か月を要していることから、速やかな対応を要望している。

三山純がさらに考えてみた

 注目するべきところとしては、認定健康食品(JHFA)の新規格基準について、レスベラトロール、青汁、プラセンタを実施することを明らかにした。レスベラトロール専門部会(仮称)の準備会を開催、ビーエイチエヌ、山田養蜂場、三生医薬、富士フィルム、日本シャクリー、エバーライフ、UHA味覚糖らの関連企業が出席し、部会長(ビーエイチエヌ)、副部会長(山田養蜂場、三生医薬)らを互選した。青汁(14社)とプラセンタ(4社)は参加企業を現在調整中である。また、JHFAマークについては普及するための普及・啓発活動を実行する。参加候補企業を選定し、勉強会を開く。
 また、同協会の九州支部が設置された。九州支部長には、やずや社長の矢頭徹氏が就任、副支部長にはキューサイ社長の藤野孝氏、副支部長兼事務局長に新日本製薬社長の後藤孝洋氏が選任された。九州でのJHFA・GMP・安全性認証などのほか、各種講習会や情報交換会を実施する。ますます九州の健食業界が活性化して行きそうである。

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三山純とビジネス

この数年、ジョギングやウォーキング、登山、フィットネスクラブ等の国民のスポーツ熱が高くなり、スポーツ人口が増加していることにともない、スポーツ関連のサプリメントも需要拡大および底辺の広がりを見せつつある。特に現在はマラソンブーム。今年の東京マラソンも3万5000人の募集のところを31万人強(競争率8・9倍)の一般ランナーたちが応募した。東京の皇居周辺もマラソンを楽しむ人たちのための施設が増えている。その施設には着替えるロッカーやシャワー等が完備しているほかに、スポーツサプリメントが置いてあり、スポーツサプリへの理解度も深まりつつあると見てよい。
スポーツサプリメントについては、すでにオリンピック候補のアスリートらには本格的に使用している話をよく耳にする。明治製菓や味の素などの食品関連の大企業が普段の練習の際に食事の栄養指導とともにスポーツサプリを取り入れていく方法を試しており、最近では、様々なスポーツサプリ企業が様々な優れた競技力を持つ選手と提携しているのが実態だ。
例えば、還元型コエンザイムQ10を展開するカネカは、カヌー・スプリント競技の北本忍選手に還元型Q10を提供している。09年のカヌー・スプリントW杯(チェコ)ではシングル500mでみごと金メダルを獲得しているが、北本選手は、厳しい練習の翌日は起きるのがつらく疲労困憊であったのが、還元型コエンザイムQ10を取り入れてからは、練習の疲れが翌日にはきれいに取れているといい、アテネ五輪の際は予選の疲れが決勝で抜けなかったが、還元型Q10を取り入れていた北京五輪では6日間の予選と決勝とも常にフレッシュな体でレースに臨め、自分としては最高のパフォーマンスを発揮できたという。還元型Q10にはエネルギー産生という大きな特徴があり、細胞の中のミトコンドリアでATPを産生し、身体を疲れにくくすることができる。このようなエピソードはアスタキサンチンやアミノ酸BCAAなど様々なサプリ成分で行われている。最近は配合成分として、プロテインやビタミンのほかにも、グルタミンやシトルリンなどのアミノ酸、D―リボース、α―GPC、アンセリン・カルノシン、CLA(共役リノール酸)、オクタコサノール、カルニチン、大豆ペプチド、オリゴノール、ピクノジェノールなどがスポーツサプリに採用され注目を集めている。
昨年末に三重大学で開催された「スポーツサプリシンポジウム~スポーツサプリの効果的な実践法~」では、主催者である三重大学の幹渉教授は講演の中で、筋力の向上にBCAA,グルタミン、持久力の向上としてオクタコサノール、BAAMなどを挙げたほか、アスタキサンチンの効用も説き、現役の陸上選手らがパネルディスカッションに登場し、スポーツサプリメントへの意識や、摂取するタイミングなどを話し、ユニークなシンポジウムとなった。
スポーツサプリを含むアクティブ&ウェルネスフーズ市場(富士経済調べ)は2008年~2009年で約5900億円規模に成長し、近年はメーカー参入が相次ぎ、価格競争が激化している。これからは新しいスポーツサプリの新素材の登場と、一般スポーツ愛好者への理解の深化を求め、さらなる市場拡大を期待したい。