日別アーカイブ: 2015年11月25日

三山純のWEBライフ!

伝承医薬と食品

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
三山純は元気です!!

皆さん伝承医薬って、ご存じですか?
今回は、今回も三山純
そのらへんを色々語ってみたいと思います。

三山純が語る

ニームコンソーシアム(東京都千代田区)は、ニームの認知度向上を目指した活動を推進している。シンポジウムを開催するなど積極的な活動をみせており、各業界関係者から注目を集めている。
海外ではニームの研究や利用が進む一方、日本は認知が深まっていないなどの理由から、関連商品や研究者が少ない。同協会はメーカーに対して、アカデミックな情報を提供することでニームの可能性を呼びかけていく。一方、消費者には無料講演などを通じて、インド産の親しみやすい素材として紹介していく方針だ。また、ニームの機能性やや関連商品を取り扱うインターネットサイトの開設や小冊子の配布などを検討しており、積極的な露出していく構え。

三山純がさらに語ってみた

抗メタボ素材として引き合い増加
ニームの健康価値を訴求

一丸ファルコス(岐阜県本巣市)は、食品原料素材として「ニームリーフエキスパウダー」を販売しており、高分子型アディポネクチンの分泌促進作用があることから関連分野から注目を集めている。高分子型アディポネクチンは、メタボリックシンドロームに強く関与すると考えられているため、抗メタボ素材としての市場性が期待されている。
「ニームリーフエキスパウダー」は、無農薬栽培したニーム葉を使用した50%エキスパウダー。性状は、淡黄色・淡褐色の粉末で、わずかに特異なにおいと苦味がある。ヒトでの有効性データは300mg、500mg摂取にて取得。製造は、JIHFS健康食品原材料GMP認証工場で行われている。
アディポネクチン分泌促進作用については、同社が臨床試験から確認している。試験は、健常で総アディポネクチン量(Total-Ad)が低く、BMI、体脂肪が高い男性16名(平均年齢46.6±7.5歳、BMI 25.83±1.80)にニームリーフエキスパウダーを毎日300mg、8週間継続摂取させて血中アディポネクチン濃度と身体の変化について検討した。その結果、被験者のウエストとヒップ値が有意に低下したことを確認。また、試験前に総アディポネクチン量が正常値より低い(5μg/ml未満)被験者については、Total-Adが上昇していた。さらに、アディポネクチンの中でもメタボに大きく関与しているとされる高分子型アディポネクチンの総アディポネクチンに対する比率(HMW-Ad/Total-Ad)が低い被験者5名については、高分子型アディポネクチン比率が有意に改善していることが判明した。
健康食品市場では、特定健康診断の開始をきっかけに抗メタボ関連商品が増えてきている。同社は、今後もさらに抗メタボ素材の需要が高まると考えており、製品の販売強化を図っていく。

・・・というわけで
いかがでしたでしょうか。
これで、今回の三山純ブログは終わります。

何かご意見、ご感想がありましたら
三山純にまでご連絡ください。
それでは、また会いましょう。

三山純

三山純のWEBライフ!

食の安全と目の健康など

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
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それでは、今回も三山純
色々語ってみたいと思います。

三山純が語る

e‐食安全研究会(大阪市中央区)は、食品事故の予防を目的に、米国への輸入食品に対しても米国内で生産・流通する食品原材料、加工食品と同じレベルの安全衛生基準を求めており、輸出関連企業は、査察への事前対応が必要と考えられている。何度かセミナーを開催しており、米国の食品安全基準の理解と、FSMA に対応するための具体策について紹介・考察している。

三山純がさらに語ってみた

2012年度のコラーゲン量を発表
総合で微減だが輸出は微増傾向示す

 日本ゼラチン・コラーゲンペプチド工業組合は、このほど2012年度のコラーゲンペプチド用途別販売量を取りまとめ、発表した。総販売量は前年度比マイナス80tの5159tとなった。カテゴリー別では、食用が4826t(前年比97t減)、医薬用は97t(14t)、工業用(製紙、繊維、塗料など)は78t(4t増)となった。主要用途である食用が減少した理由は、尖閣諸島問題などを背景とする日中間の問題が大きく影響していると考えられる。工業品や電化製品だけでなく、食品分野においても日本製品の不買運動が行われ、
中国向け製品の輸出が減少。医薬用も食品用に引っ張られる形で微減となった。一方、輸出については中国向けが停滞するも、タイ・インドネシアを中心とするASEANや東南アジア向けが伸長。全体では27t増の158tとなった。

三山純がさらに語ってみた

AREDS2処方がARVOで発表
ルテインとゼアキサンチン組み合わせに脚光

視覚と眼科学研究協会会議(ARVO)が米国・シアトルで開催した年次総会において国立眼科研究所が、視力に関する画期的な研究成果を踏まえてAREDS(Age-Related Eye Disease Study)2の推奨処方を発表した。国立眼科研究所は、AREDS1サプリメント中のベータカロテンをフローラGLOルテイン10mgとOPTISHARPゼアキサンチン2㎎に置き換えることでサプリの安全性と有効性を高めることができると推奨。今回の発表を受けて、早速、ルテインとゼアキサンチンのプロモーションに動き出した日本サプライヤーも見られることから、マーケットの拡大が予想される。
AREDS1(加齢性眼疾患研究1)では、ビタミンC ビタミンE、ベータカロテンおよび亜鉛の併用によって、成人の加齢黄斑変性進行リスクが約25パーセント低減することが明らかとなっている。今回発表された、ルテインとゼアキサンチンの有効性についての詳細は後日フォローされていく予定だ。
なお、フローラGLOルテインはケミン社、OPTISHARPゼアキサンチンはDSM社が製造。今回の発表を受けて、ケミン社のヒューマン・ニュートリション&ヘルス部門のJeff Floraは「国立眼科研究所が、新しい治療基準として、AREDS1処方にルテインとゼアキサンチンを加えるように推奨したことをうれしく思う。加齢黄斑変性および予備軍の人口が増加を続ける中、その進行を低減するサポートができることは有意義である」とコメントした。
・・・というわけで
いかがでしたでしょうか。
これで、今回の三山純ブログは終わります。

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若年層向けの設定で拡販図る

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三山純が語る

抗糖化商品のみを取り扱うイル・ヴリール(東京都新宿区)は、若年層向けの抗糖化ブランド「イル・ヴィタリテ」を立ち上げた。10代後半~20代の女性をターゲットにした比較的低価格アイテムをラインアップし人気を博しているそうです。
新ブランド「イル・ヴィタリテ」は”生命力”を意味するフランス語「ビタリテ」が由来で、生命力のあるイキイキとした生活をサポートする。これまで抗糖化市場のメインターゲットは、40代以上の女性で、平均商品価格も1万~3万円前後と高額であったが、イル・ヴィタリテは、スキンケアに興味を持ちはじめた10代、20代の女性、男性の顧客も視野に入れたブランドづくりを目指すため、価格帯を1万円以下、平均2000円~5000円に抑えた商品開発を目指す。そのため、流通コストを徹底的に抑えた流通などを検討中だ。
新ブランド第1弾はスキンケア商品となり、ソープやローション、ジェルなどを販売する。現在、開発にあたり、10名以上のテスターを一般募集し、使用感や機能性、パッケージやコンセプトなどさまざまな意見を取り入れている。
同社は、これまで抗糖化をコンセプトにしたサプリメント「Premium LURAX(プレミアム ルラクス)」をはじめ、シャンプー・コンディショナー「Améliorlapeau(アメリオールラポー)」シリーズ、化粧品「モイスチャーローション」「モイストキープジェル」を発売し、幅広い抗糖化商品を市場に提案してきた。特に「プレミアム ルラクス」は、前年比140%の売り上げを記録し、業界内から注目を集めた。今後は、若い世代に向けた抗糖化商品を発売し、ブランド強化を狙う。

三山純がさらに語ってみた

日本への本格参入を図る
マーケティング強化で高麗人参の認知拡大

「6年根紅参」の製造および関連商品を製造・販売する韓国人参公社(本社:韓国ソウル、日本支社:東京都新宿)は、来年度から日本に向けたマーケティングを大幅に強化する。6年根紅参(以下「紅参」)は、6年栽培した高麗人参を蒸して乾燥させた食品で、免疫強化、疲労回復、血流促進、記憶力改善などが知られており、韓国ではこれらの機能表記が認められている。現在、日本での売上は約15億6200万円であるが、来年度は50%アップを狙っており、強気な姿勢を見せていることから本格的に日本市場へ参入する構えだ。
韓国人参公社は、大韓帝国時代に政府が高麗人参の専売事業を行っていた人参管理課が民営化した企業である。そのため同社が販売する商品は“正に国(官)の製品(庄)”という意味を持つ「正官庄」ブランドとして人気を得ている。民営化以来、正官庄ブランドは品質に加え、バックグラウンドが後押しとなり、毎年20%以上の売り上げ増を誇り、08年は6427億ウォン(約470億円)、09年は7467億ウォン(約550億円)の売上げを記録し、約1兆ウォン(約730億円)の紅参市場の中で約80%のシェアを持つ。そのため、韓国内の消費者認知度は高く、韓国では紅参の定番商品という意識がある。
韓国人参公社で扱う商品は、紅参のみを原料にしており、製品は、医薬品、食品(健康食品)、ドリンク剤などがある。子ども(受験生を含む)から年配者向けに細かく製品化しており、約80アイテムをラインアップしている。また、石鹸やシャンプーなどの生活用品も販売しているが日本では未発売だ。
正官庄のブランドショップは、韓国内に約1000店舗あり、海外では10ヵ国と地域・78店舗を展開している。日本では、日本企業との提携、通販、直営店を柱にビジネスをすすめている。
これまで同社は、韓国・ソウル市で「国際高麗人参シンポジウム」を開催するなど、研究開発に積極的に取り組んできた。
今回、日本へのマーケティングを本格化した理由は、韓流ブームをきっかけに日本人の韓国旅行者が増えたことが大きな要素として挙げられる。また、正官庄ブランド商品を日本人・韓国人女優が利用している事がクチコミサイトなどで紹介され話題を集めた。さらに、最近は「韓国コスメ」が若い女性を中心にヒットしていることも追い風となり、ここ数年、日本人からの消費が急増した。同社はこれを受けて、日本の市場に大きなビジネスチャンスがあると考え、本格的に日本マーケットの構築に乗り出し、来年から、日本の消費者に向けて、紅参の効果を認知させる努力を本格化していく。
現段階では、支店や直営店の新設・増設に加え、TVショッピング、通販、イベント・コマーシャルなどを検討している。同社は今後、日本に向けてメッセージを定期的に発信し、日本市場に合わせた商品づくりでマーケットの拡大を目指す。
・・・というわけで
いかがでしたでしょうか。
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三山純

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米食医局の規制

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
三山純は元気です!!

さて、米国食品医薬品局(FDA)は食品安全性近代化法(FSMA:the Food Safety Modernization Act)に基づく最初の2件の規則を発表している。
これらの規則は、FSWAにより新たにFDAに付与された新しい権限に基づき、米国内の食品の安全性を保障するための規則で、安全でない食品が消費者の手元に届くことを未然に防ぐための規則であるわけで・・・

では、今回も三山純
色々語ってみたいと思います。

三山純が調べてみた

 これらの規則は、潜在的に安全ではない可能性のある食品が商取引に入ることを防ぐFDAの能力を強化し、不衛生または安全でない状況で生産されたとFDAが信じる食品を行政的に出荷差し止めにすることを可能にする。以前は、FDAの出荷差し止めにする権限は、FDAが当該の食品が、人または動物に対して重大な健康上の有害な結果または死をもたらすほど、汚染されているかまたは誤表示されているという信頼できる証拠を持っている場合にのみ、適用された。
7月の始めからは、FDAが汚染されているまたは誤表示されていると信ずる理由を保有する食品を、それらが市場に入らないことを保証するために、必要な場合30日を限度に出荷差し止めにすることができる。

三山純がさらに調べてみた

この新しい規則の前は、FDAは連邦政府の法施行上の権限が連邦裁判所において授与されまで、州政府機関と作業することがしばしばあった。FDAは、このFSWAの他の規定を守るために、これからも食品の安全性について州政府機関と作業することを継続するし、それらの機関とより強固な連携を築く予定である。
“この権限は、潜在的に有害な食品を米国の消費者のもとに届かないようにするFDAの能力を非常に強化するものである。それは、新しい食品安全近代化法が、我々の食品安全システムに予防を組み込むための主要な例である。”とFDAの食品担当コミッショナー代理であるマイク・テイラー氏は語った。

三山純がさらに調べてみた

第二の規則は、米国に食品を輸入しようとする者に、動物用の食品を含むその製品の輸入を拒否する国があったかどうかをFDAに通知することを義務付けるものである。この新しい義務付けは輸入されようとしている食品についてより多くの情報をFDAに提供することになり、公衆の保健に重大なリスクを与える可能性のある食品にFDAが標的を定める能力を改善する。この新しい通知義務は、「2002年公衆保健安全性・バイオテロリズム対策法(the Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002)」の下で確立されたFDAの輸入食品の入港事前通知システムを通して運営される予定である。
 事前の通知があれば特定の製品や特定の製造業者または加工業者に対する信頼に足る脅威がある場合、FDAはヒトや動物の健康に対して重大な脅威になる可能性のある製品を保留したり除去することを助けたり、そのための体制を作ることができる。
 “輸入についての新しい情報は、米国に入ってくる輸入食品の潜在的なリスクを管理する上において、FDAが情報に基づいた決定を行うことに役立つ。これらの規則の後には、今年の後半から来年にかけて予定している国産および輸入食品のための一連の規則案が続く予定であり、それらによってFDAは議会により求められている新しい食品安全性システムを構築することが可能になる。”とテイラー氏は述べた。
 これらの規則の制定が新しい食品安全法の実施におけるFDAの最新の成果である。また4月には、FDAは商品回収情報のための「消費者に優しいウエッブ・サーチ・エンジン」を立ち上げ、議会に対して米国の食品供給の保護に関するFDAの活動を説明した年次報告をはじめて提出した。FDAはまた、食品の安全性に対する危険要素を低減または除去するための方法について、漁業関係者に対するガイダンスを発表した。

三山純がさらに調べてみた

 さらに、新法が公布されて以来、FDAは、新法の輸入管理条項および予防管理条項について産業界および消費者グループとの公開会議を二度開催し、連邦政府の他の機関、州政府および外国政府とも連絡を密にしている。
・・・というわけで
いかがでしたでしょうか。
これで、今回の三山純ブログは終わります。

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三山純にまでご連絡ください。
それでは、また会いましょう。

三山純

三山純のWEBライフ!

FSWAについて

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
三山純は元気です!!

数年前に、腸管出血性大腸菌O(オー)111による食中毒事件が世間を騒がせたが、米国の疾病対策・予防センター(CDC:the Center for Disease Control and Prevention)の最近のデータによると、米国においては年間に4800万人(6人に1人)が食中毒に罹り、12万8000人が入院、3000人が死亡している。このような背景の下で、オバマ大統領は1月4日、食品安全性システムを強化し、FDAが国民の健康をよりよく護ることができるように「FDA食品安全性近代化法(FSMA:the FDA Food Safety Modernization Act)」に署名し、公布した。この法律は、FDAが食品の安全性問題が起きた後に反応するのではなく、起きる前に予防することを可能にするものである。

今回は三山純がFSWAについて色々語ってみたいと思います。

三山純が調べてみた

FSWAは、リスクと予防に基づく食品安全性基準の遵守を高め、問題が起きた場合によりよく対応し、問題が蔓延するのを防ぐための新しい権限をFDAに与えている。また、この法律は、輸入食品を国産食品と同じ基準に保つための新しい重要な手段をFDAに付与し、連邦政府の諸機関や州政府と協力して、統合された食品安全性システムを構築するように指示している。
 予防に基づく新しい食品安全性システムを構築するには時間がかかり、FDAはその実施のための準備を始めている。例えば、企業に食品の回収を指示する新しい権限はすぐにでも実施できるが、その他のものはFDAが規則を準備し、ガイダンスを発表する必要がある。FDAが要員を揃え、法を執行することに影響する予算も、この新しい法律をどれくらい早く実行できるかにも影響する。この新しい任務を全ての関係者からの意見をきく機会について開放的な手続きを通して実施する覚悟である。
 新法の下でFDAに付与された主要な新しい権限と付託は以下の通りである。

三山純がさらに調べてみた

 
 FDAは、初めて食品供給全般に及ぶ包括的な、科学に基づいた予防措置を義務付ける法的は権限を持つことになる。この権限は以下の通りである。
○食品施設に対する強制的な予防管理
食品施設は、(1)食品の安全性に影響する危険性の評価、(2)当該の危険を十分に小さくし、予防するために実行する予防手段または管理方法を特定すること、(3)それらの手段や管理が有効に働いていることを保証するために、それらをモニターする方法を特定すること、(4)モニターの記録を保存する、問題が起きたときにどのように修正するかを特定すること、などを含む書面による予防管理計画を実施しなければならない。(法の公布後18ヶ月以内に最終規則を定めなければならない。)
○生鮮食品の安全性基準 
FDAは、安全な果物および野菜の生産に対する、科学に基づいた最低限の基準を作成しなければならない。これらの基準は自然に発生する危険と同様に意図的または非意図的に起こされる危険考慮しなければならない。また、土壌改良(堆肥のように土壌に加えられるもの)、衛生状態、包装、温度管理、その地域の動物および水等の問題の対策を含まなければならない。(法の公布後約2年で最終規則を定めなければならない。)
○意図的な汚染を予防するための権限
FDAは、食品の供給網の特定の弱点を護るための科学に基づいた緩和策の策定を含む、食品の意図的な汚染対策に規則を発表しなければならない。(法の公布後18ヶ月以内に発表しなければならない。)

三山純がさらに調べてみた

検査と遵守
FSWAは、製造業者や加工業者が予防的管理基準を遵守する程度に比例して食品の安全性を改善することを認識している。従って、FDAが監督し、基準の要件の遵守を保証し、問題が起きた場合に効果的に対応することが必要である。FSWAは、以下のような検査と遵守のための新しい重要な手段をFDAに与えている。
○検査の頻度の義務付け
FSWAは、リスクに基づいて食品施設に対する検査頻度義務を定めており、直ちに検査頻度を増やすことを義務付けている。全てのリスクの高い国内施設に対しては法の公布から5年以内に検査を行わなければならないし、その後は3年毎に検査しなければならない。また、FDAは法の公布から1年以内に最低でも600の外国の施設を検査し、以後5年間は毎年検査数を倍増しなければならない。
○記録の入手
FDAは、食品業界の安全性計画および業界が義務付けられるその実施状況の記録文書などの文書を入手できなければならない。
○認定された試験所による試験 
FSWAは、ある食品の試験を認定された試験所において行なうことを義務付け、FDAが米国の食品試験書が質の高い基準を満たしていることを保証するための試験所認定プログラムを作成することを指示した。(認定プログラムの作成は法の公布から2年以内)

三山純がさらに調べてみた

対応
FSWAは、予防的管理にもかかわらず問題が起きた場合に、FDAが効果的に対応する手段を持っていなければならないことを認識している。FDAの新しい権限は以下の通りである。
○強制的回収
FSWAはFDAに対して、ある企業がFDAの要請にもかかわらず安全でない食品を自主的に回収しない場合、強制的回収命令を出す権限を与えている。
○行政的出荷差し止めの拡張
FSWAはFDAに対して、法に違反する可能性のある製品を行政的に出荷差し止めにするためのより弾力的な規準を与えている。(行政的出荷差し止めとは疑わしい製品が移動されることを防ぐためにFDAが用いる処置である。)
○登録の保留
FDAは、当該の食品が健康に対する重大な有害効果または死亡の危険性をもたらす可能性があると判断する合理的な理由がある場合、その設備の登録を保留することができる。保留されている施設は食品を出荷することが禁じられる。(法の公布の6ヶ月後に発効) 
○製品追跡能力の強化
FDAは、製品を追跡する能力を強化し、国産食品と輸入食品の両方を追跡するシステムを確立するように指示されている。さらに、FDAは、食品による病気の急激な発生を防ぎ、対応するために、当該の食品の受取人を迅速にかつ効果的に特定するための方法を開発し、評価するための試験的なプロジェクトを立ち上げることを指示されている。(試験的なプロジェクトは法の公布から9ヵ月後までに実施)
○ハイリスク食品の記録保持強化
FDAは、保健福祉省長官がハイリスク食品と指定した食品を製造し、加工し、包装し、または保管する施設に対して記録保持の要件を確立する規則案を発表することを指示されている。

三山純がさらに調べてみた

輸入
FSWAは、FDAに対して輸入製品が米国の基準を満たし、米国の消費者にとって安全であることをより良く保証するための今までにない権限を与えている。新しい権限は以下の通りである。
○輸入業者の説明責任
輸入業者は初めて、彼らの外国の供給業者がその生産物が安全であることを保証するための予防管理が実施されていることを証明する明白な責任を課された。(最終規則と指針は法の公布から1年以内)
○第三者による証明書
FSWAは、資格のある第三者が外国の食品施設が米国の食品安全性基準を遵守していることを認証することができるようなプログラムを定めている。この認証は輸入品の通関手続きを容易にするために利用できる。(FDAは認証機関を認定するためのシステム作りを法の公布から2年以内に行う。)
○ハイリスク食品の認証
FDAは、ハイリスクな輸入食品が信頼できる第三者の認証の保持または他の遵守の保証を米国への通関条件として義務付ける権限を持っている。
○有資格輸入業者についての自主的プログラム
FDAは、参加している輸入業者の求める迅速な検査と通関を認める輸入業者のための自主的なプログラムを設けなければならない。その適格性は、とりわけ認証された施設からの食品を提供する輸入業者に限定される。(実施は法の公布から18ヶ月以内)
○通関を拒否する権限
FDAは、当該施設またはその施設のある国からFDAが接触を拒否された場合、その外国の施設からの食品の米国への通関を拒否することができる。

三山純がさらに調べてみた

協力関係の強化
FSWAは、国内および外国の諸政府機関との公的な協力システムを設けている。そうすることにおいて、法の規定は、全ての食品安全性機関が国民の保健目的を達成するために統合された方法で協力する必要があることを明確に認識している。以下は、強化される協力関係の例である。
○州政府および地方政府の能力確立
FDAは、州政府機関および地方政府機関の食品安全性および食品防衛能力 を強化する戦略を立て、実施しなければならない。FSWAは、全国の食品安全性目標をより効果的に達成するために州政府に対する投資を容易にする多年度補助金メカニズムをFDAに与えている。
○外国の食品安全性能力確立
FSWAは、FDAに対して、外国政府や外国企業の食品安全性能力を高める包括的な計画を作成することを指示している。その計画の構成要素の一つは、外国政府および外国食品製造業者に米国の食品安全性要件についての訓練を呼びかけることである。
○他の政府機関による検査に依存
FDAは、国内の施設に対する増加した検査義務を満たすために、他の連邦政府機関、州政府機関、地方政府機関の検査に依存することを明白に認められている。FSWAはまた、国内および外国の海産物施設の検査および輸入海産物の検査に関して、FDAが他の政府機関と検査能力を強化するための協定を結ぶことを認めている。
協力関係の増強は、全国的な農業および食品防衛戦略を立てて実施するためにも、研究所ネットワークを統合したコンソーシアム(連合体)を確立するためにも、また食品に起因する病気の監督を改善するためにも必要である。
・・・というわけで

いかがでしたでしょうか。
これで、今回の三山純ブログは終わります。

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それでは、また会いましょう。

三山純

三山純のWEBライフ!

諸外国におけるヒスタミンの規制について

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
三山純は元気です!!

今回は、国立保健医療科学院の方から聞いた
諸外国におけるヒスタミンの規制についてを紹介したいと思います。

三山純が調べてみた

ヒスタミンによる食中毒は、ヒスチジン(アミノ酸の一種)を多く含む魚を常温に放置した結果、ヒスタミン生成原因菌の酵素(ヒスチジン脱炭酸酵素)によりヒスチジンからヒスタミンが生成され、そのような魚やその加工品を食べることにより発症するアレルギー様の食中毒である。
 ヒスタミンの食中毒は1970年代から現在まで、アメリカ、欧州、アジア、アフリカ、豪州等世界中で報告があり、魚及びその加工品に由来するハザードのなかで、最も公衆衛生上重要なハザードとして種々の取り組みが行われてきた。諸外国におけるヒスタミン規制として実施されていることは漁獲直後からの温度管理、基準値の設定及びそれにともなう検査の実施である。ヒスタミンの場合、同一ロット内でのヒスタミン濃度のばらつき、同一魚体内でのばらつき等の問題があり、輸入時、受け入れ時のヒスタミン検査によってヒスタミンをコントロールすることは非常に難しい。Codexや主な加盟国のヒスタミン基準を以下に示すが、その設定根拠は実際の疫学調査に基づくとされているものの、明確になっているものはほとんどない。

三山純がさらに調べてみた

1.Codex
・Decomposition(腐敗基準)
魚の種類:Clupeidae, Scombridae, Scombresocidae, Pomatomidae, Coryphaenedae 等
通常のサンプリングでヒスタミン濃度の平均値が10 mg/100 g を超えないこと
・Hygiene (衛生基準)
魚の種類:Clupeidae, Scombridae, Scombresocidae, Pomatomidae, Coryphaenedae 等
ヒスタミン濃度が20 mg/100g を超えないこと

2.欧州連合
・ヒスチジンを多く含む種類の魚(Scombridae, Clupeidae, Engraulidae,
Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae 等)の製品
 9検体をHPLC で検査して次の3 条件を満たすこと
 1)ヒスタミン測定値の平均値が100 mg/kg 以下である
 2 9検体中2 検体は100 mg/kg 以上200 mg/kg 未満でも可
 3)いずれの検体も200 mg/kg を超えてはならない
・ヒスチジンを多く含む種類の魚(Scombridae, Clupeidae, Engraulidae,
Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae 等)を塩水中で発酵させた水産品
 9検体をHPLC で検査して次の3 条件を満たすこと
 1)ヒスタミン測定値の平均値が200 mg/kg 以下である
 2)9検体中2検体は200 ~400 mg/kg未満でも可
 3)いずれの検体も400 mg/kg を超えない

3.米国
・腐敗(defect action level)(マグロ、マヒマヒ)
少なくとも2 検体でヒスタミン濃度が50 ppm 以上
・腐敗(マグロ、マヒマヒ以外の魚)
少なくとも2 検体で50 ~ 500ppm
・健康へ健康被害を起こすレベル
1検体が500 ppm 以上

4.カナダ)
・発酵製品(例:アンチョビ、アンチョビペースト、魚醤(fi sh sauce))
 20 mg/100g
・ 他の全てのscombroid fish products(例:缶詰、生または冷凍のマグロ、サバ、マヒマヒ):10 mg/100g
(ただし、50 mg/100g を超えた検体はいずれも違反とされ、再検査も受けられない)

5.オーストラリア(FSANZ)
魚または魚製品はヒスタミン濃度が200 mg/kg を超えてはならない

6.ニュージーランド
ロット当たり5サンプルを採取し、各サンプルは最低100gする。検査室では5サンプルをコンポジットにしてもよい。ヒスタミン濃度は200 mg/kg を超えてはならない。

・・・というわけで

いかがでしたでしょうか。
これで、今回の三山純ブログは終わります。

何かご意見、ご感想がありましたら
三山純にまでご連絡ください。

それでは、また会いましょう。

三山純

三山純のWEBライフ!

新品質で訴求

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
三山純は元気です!!

今回は日本コーンスターチの魅力に迫ります。

それでは、今回も三山純
色々語ってみたいと思います。

三山純が語る

業界初、FSSC22000の認証取得
新品質保証棟も8月竣工

日本コーンスターチ(東京都港区、代表取締役社長倉地聡一郎)は、世界食品安全会議(GFSI)が承認する食品安全規格であるFSSC22000認証を国内のコーンスターチ・糖化業界では初めて取得した企業である。
このFSSC22000は、フィンランドにある世界的な流通業界団体CGF(The Consumer Goods Forum)が運営するGFSIが推奨している食品安全システムの規格で、ISO22000とPAS220を併用した食品製造業向けの新しい規格。CGFにはカルフール、コカ・コーラ、ユニリーバなどの世界企業や、アサヒビール、味の素、イオンなどの日本企業が会員となっており、日本コーンスターチの取得もコカ・コーラ社からの要望がきっかけだった。米国ではすでに会員メーカーが納入業者に対して認証取得を要求する動きがあり、同社もこれに対応した形となる。

三山純がさらに語ってみた

 規格の内容は、食品安全マネジメントシステムであるISO22000と、HACCPの一般衛生管理を強化したPAS220を組み合わせたもの。日本コーンスターチではこれまでにも愛知県HACCP、ISO9001、ISO14001などの認証を取得した実績があり、今回の認証も非常にスムーズに取得できたとしている。
さらに衣浦事業所内に2億円を投資して品質保証棟も建設している。
同社製品の最終品質試験を行う試験室、微生物検査室、官能試験室を完備しており、品質保証業務の見学も総ガラス張りでできる。今回のFSSC22000の取得でより一層品質向上に、そして、安心・安全・安定供給のトリプルAに引き続き、取り組みたいとしている。

食品の話題で、もう一つ・・・
「オーストラリアの食の安全政策」をテーマにしたセミナーがオーストラリア大使館で開かれた。
オーストラリア政府農水林業省製品規格・動植物衛生局で食品・製品安全性規格部長を務めるリチャード・サウネス氏が講演した。
 サウネス氏は冒頭、オーストラリアの食品規制制度の歴史とその運営方法を解説した。
それまでオーストラリアの食品関連法令は、国内各州で独自に運営されていたが、1990年にこれを一元化。96年には隣国のニュージーランドもこれに合流し、その後の幾つかの制度見直しを経た後、現在では全体的な食品供給チェーンのための単一全国制度が確立されている。
その運営に当たっては、オーストラリア・ニュージーランド食品基準局(FSANZ)による「基準設定」とオーストラリア政府検疫検査局(AQIS)をはじめとする行政関係者ならびに関連閣僚の協議会による「政策立案」、AQISほか関連機関と地方自治体による「制度の施行」の三位一体で行われている。そこでは経済活動の障壁にならぬよう「最低限かつ効率的な規制」を念頭に置き、適切なリスク・アナリシスの枠組み作りが進められている。
オーストラリアは常に安全な農産物の供給国であることを維持し続けるため、徹底したトレーサビリティーの確立と貿易相手国の要求を十分に満たす品質保証制度を実施している。サウネス氏は一例として、全国家畜識別制度(NLIS)を挙げ、電子システムを用いて出生農場から食肉処理場に至るまで固体識別を行うなど既に導入済みのシステムの成果などを紹介した。
オーストラリア政府は、今後の課題として「自由貿易に重点を置いた国際的な調和が重要である」との認識を示しており、国内法と国際的食品規準となるCODEX食品規格リストとの整合性の促進するつもりだ。また食品規制制度の一層の向上とともに、産業界および消費者との健全なパートナーシップ作りを務める考えだ。
・・・というわけで

いかがでしたでしょうか。
これで、今回の三山純ブログは終わります。

何かご意見、ご感想がありましたら
三山純にまでご連絡ください。

それでは、また会いましょう。

三山純

三山純のWEBライフ!

新しいアンチエイジング対策「抗糖化」を聞く

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
三山純は元気です!!

新しいアンチエイジング対策として「抗糖化」を提案している
アークレイという会社があります。
ヒトでの臨床試験データを付加価値にしており
堅調に事業を進めています。
今日は、このあたりを探ってみたいと思います。

それでは、今回も三山純
色々語ってみたいと思います。

三山純が語る

アンチエイジング分野において、新しいコンセプト「抗糖化」が注目を集めている。
これまで、糖化抑制を訴求する商品は、一部外資系の化粧品メーカーを通じて販売されている程度だったが、国内化粧品メーカーが昨秋に抗糖化ブランドおよび化粧品を相次いで発売したことから、一気に市場が広がった。これまで、糖化は食品の褐変化や糖尿病合併症治療の研究的なイメージが強かった。しかし、糖化抑制が「肌のハリ・弾力改善」、「くすみ解消」などの美肌対策にも結びつけられることから、市場は急成長を見せている。その中で、アークレイが先駆けて健康食品市場で販売している抗糖化素材「AGハーブMIXTM」は、ここにきて脚光を浴びている。アークレイは臨床検査機器・試薬の研究・開発・販売などを通じて、人々の健康に貢献する活動を続ける
今回は糖化に関する研究開発を進めてきた、アークレイ株式会社の開発経緯や研究動向などについて紹介する。

三山純が聞いてみた

ありふれた素材で新しい価値を創る。
私は、1995年頃から糖化に関する研究開発に携わってきました。これまで老化というと老廃物の蓄積、遺伝子の変異、酸化などの印象が強くありました。1980年代前半から、生体内で起こるたん白質の糖化反応(メイラード反応)が健康年齢に大きく影響すると言われてきました。生体内たん白質の糖化は、糖化反応最終生成物「Advanced Glycation End Products(以下AGEs)」の生成・蓄積や、たん白質の架橋・変性を伴うことから、糖尿病合併症の成因の一つになっています。糖尿病合併症は、歯周病、皮膚疾患、感染症、神経障害、網膜症、腎症、脳梗塞・心筋梗塞など多岐にわたります。また肌の糖化は、ハリや弾力低下、黄ぐすみ、たるみなどの老化現象にも強く影響することが確認されています。これらのことから、からだの糖化はアンチエイジング分野において、新たな老化危険因子の一つとして注目され始めています。私たちは、2002年頃から糖化反応抑制作用を持つ食品素材を探索し、からだの糖化によるリスクを低減することが可能な機能性食品素材の研究開発を目指しました。これまで私たちは、臨床検査用の機器と試薬をセットにして研究・開発・販売するという事業がメインでした。健康食品市場においては、後発メーカーなので、①食経験が豊富なもの、②食品素材として入手しやすいもの、③安全性情報が豊富にあるもの――に機能性を求めました。その結果、生薬やハーブ類として馴染みのある素材の多くに、糖化反応抑制作用を見出しました。さらに、植物分類学的に異なる種類の植物を組み合わせて、ヒトのからだで作用する糖化反応抑制素材の創出を目指しました。この理由は、生体内での糖化反応が十分解明されておらず、また非常に多経路であるため、単一の植物成分を利用した場合よりも、生体内で効果的に作用すると考えたためです。反応経路が既に解明されている場合は、抑え込むポイントを絞ることが可能ですが、生体内の糖化反応の場合、1経路だけを抑制しても期待する効果が得られないと考えました。そこで、カルボキシメチルリジン(CML)やペントシジンなど、それぞれ違う経路からできるAGEsの生成抑制に強く作用する素材を組み合わせて、できるだけ多くの糖化反応経路の抑制を目指しました。最終的に選定したものは、決して目新しい素材ではありませんでした。しかし、組み合わせたことで、新しいコンセプトと価値を持つ抗糖化素材にすることができました。

三山純がさらに聞いてみた

◆糖化は老化
素材スクリーニングの結果、ドクダミ、セイヨウサンザシ、ローマカミツレ(カモミール)、ブドウ葉の組み合わせに、抗糖化作用の有効性を見出しました。この混合抽出エキスには「AGハーブMIXTM」という名前をつけました。AGハーブMIXは、in vitro評価系において、3-デオキシグルコソン、ペントシジン、CMLなど、さまざまなAGEsの生成を抑制しました。また、ストレプトゾトシンによる糖尿病誘発ラットに対する12週間の経口投与試験では、血中ペントシジンの生成抑制および糖尿病性腎症の進展抑制作用に可能性が期待できました。これらの作用は、比較に用いた糖化反応阻害剤(未承認医薬品)であるアミノグアニジンとほぼ同等でした。さらに、糖尿病予備群および糖尿病患者に対するヒト臨床試験では、AGハーブMIXの摂取により、血中AGEsの有意な減少、皮膚弾力の改善、皮膚中AGEsの蓄積抑制作用なども確認できました。また、安全性試験ではin vitroおよび動物を用いた各種評価試験結果に問題のないことが確認され、さらに健常者に対する5倍量過剰摂取試験でも、ヒトの健康に対して問題となる影響が見られませんでした。
アンチエイジング対策には抗酸化が重要視されがちですが、抗糖化も重要です。これは、酸化も糖化もヒトが生命活動を維持していく上で、避けることが困難な影響だからです。しかし、抗糖化素材の開発・発売開始当時は糖化の認知が低く、いかに抗糖化の重要性を伝えるのかが、大きな課題になりました。そこで、糖化をアンチエイジング対策として、わかりやすく浸透させるために「糖化は老化」というコンセプトを打ち出し、市場開拓に乗り出しました。糖化の影響を簡潔に表現したことで、コラーゲンの補給や美肌対策など、美容をコンセプトにしたドリンクや粉末飲料に採用され、今では採用された商品が薬店やドラッグストアに並ぶようになりました。こうして最近、ようやく一般の方にも認知されるようになってきました。

三山純がさらに聞いてみた

健康食品市場の広がりに期待
れまで、日本の健康・美容市場には「抗糖化」というキーワードがありませんでした。糖化反応は1912年にフランスの化学者メイラードによって発見された古い反応です。以降、現在も世界各国で糖化に関する研究が続けられています。日本でも、いくつかの大学や研究機関で、高血糖や糖尿病による生体内糖化反応の影響が研究されてきました。2007年頃からは、日本抗加齢医学会で抗糖化の重要性が徐々に認知されるようになりました。現在では、さまざまな大学、研究機関、メーカーが、糖化と老化および加齢との関係や、糖化反応によって生成するAGEsの皮膚、血管、腎臓、骨、眼などへの影響に大きな関心を持っています。糖化研究の発展は、糖化に関する研究開発に携わってきた一人として、非常に嬉しく思っています。
現在は、化粧品業界が先行している感じを受けますが、健康食品市場でも市場拡大の兆しが見えています。最近では、糖化反応抑制素材だけでなく、糖化によって生成したAGEsを分解する素材、AGEsの排泄を促進する素材などとともに、低GIを訴求する食品、食後の血糖値上昇を抑える食品、血糖値を上げにくい食事の仕方なども注目されています。また、食品中の砂糖を糖アルコールなどの甘味料などに替えて使用することが、生体内の糖化を防ぐことに繋がるとも言われて、抗糖化の概念が広く解釈され始めています。さらに、各素材に含まれる抗糖化成分の作用メカニズム、糖化や酸化によって老化したたん白質の分解を助ける作用や成分、生体内にあるAGEs受容体の作用、糖化しにくい生活習慣の研究なども進んでいます。

三山純がさらに聞いてみた

将来的に医薬品・化粧品・食品などで抗糖化に着目した、さまざまな商品が市場に出てくるともに、糖化しにくい生活習慣が健康・美容対策として常識になることを期待しています。
これからは「酸化」と同様に「糖化」を防ぐことも、アンチエイジングの観点から重要であるということを、できるだけ多くの方々に伝えるとともに、実践していただけるようにしたいと思います。
・・・というわけで

いかがでしたでしょうか。
これで、今回の三山純ブログは終わります。

何かご意見、ご感想がありましたら
三山純にまでご連絡ください。

それでは、また会いましょう。

三山純

三山純のWEBライフ!

大豆のチカラ

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
三山純は元気です!!

今回は「インボディバランス」をコンセプトに大豆のチカラを提案して
キッズ・ニュートリション素材として新提案図るニチモウバイオの活躍について
ご紹介します。

それでは、今回も三山純
色々語ってみたいと思います。

ニチモウバイオティックス(東京都品川区)は、大豆の健康機能性に着目した研究・開発および健康食品素材を販売している。特にイソフラボンに関する研究・開発では、吸収性の優れた「アグリコン型イソフラボン」に変える新技術を開発。日米欧で特許を取得(日本特許:2696057号、3014145号、US Patent 5885632、EP Patent 0682877)し、海外からの評価も高い。また、最近では、脱脂大豆を原料にした機能性素材「イムバランス(ImmuBalance®)」の抗アレルギー作用が、幼児・小児を対象とした“キッズ・ニュートリション”分野で話題となり、健康食品分野をはじめ、医療分野、一般食品分野からも注目を集めている。

三山純が聞いてみた

海外や日本におけるアレルギーの現状について、どのように捉えているか?
※コメントを下記に記載。
現在、先進工業国におけるアレルギー疾患の罹患率は急激に増え続けています。罹患率が短期間で上昇していることから、遺伝的要因ではなく生活環境の変化が大きな理由と考えられます。先進国では空気清浄機つきのエアコンや除菌スプレーなど「除菌」「抗菌」「殺菌」をキーワードにした商品が販売され、清潔な環境が整い易くなりました。こうした生活改善が、住みやすくなる一方で細菌やウイルスに対する免疫力を低下させている可能性があります。
日本に焦点を当てると、約80%がアレルギー体質であり、国民の3人に1人は何かしらのアレルギーを持っていると言われています。特に喘息、花粉症、アトピー性皮膚炎、食物アレルギーはQOLの低下を招く大きな要因ことから、医療分野からも重要な問題として研究が進んでいます。

三山純がさらに聞いてみた

 現在、アレルギー患者はあらゆる年齢層で増えています。その中でも子どものアレルギーは育園や幼稚園、小学校の給食などで問題となっており、発症者および頻度は急増しています。特に乳児期の食物アレルギーは、アトピー性皮膚炎を伴っている場合がほとんどであるため、非常に多くの親の悩みの種となっております。

三山純がさらに聞いてみた

こうした問題があるにも関わらず、日本では医学的な処方でしか対応できていません。また、抗アレルギー作用がある薬品でも、ステロイド系の医薬品については強い副作用が懸念されており、乳幼児や妊婦、高齢者への利用は慎重に行う必要があります。そこでニチモウバイオティックスは、健康食品分野からも対応する必要があると考え、抗アレルギー素材として「イムバランス」を市場投入いたしました。イムバランスは、しっかりとした健康機能性を持ちながら副作用の心配がない安全・安心な“天然成分由来の素材”であるため、あらゆる年齢の男女に向けた提案が可能です。
また、海外におけるキッズ・ニュートリションマーケットは、欧米を中心に拡大傾向にあります。市場規模も大きく、アレルギー対策をはじめ、頭脳労働、ホルモン調整系、睡眠などのジャンルからDHAやEPA、ギャバなど多彩な素材を用いた商品が販売されています。日本では、まだ拡がりはじめたマーケットでありますが、まだまだ成長する可能性は大いにあると捉えています。

三山純がさらに聞いてみた

――脱脂大豆由来である「イムバランス」についての抗アレルギー作用が話題となっていますが、どのような機能性素材なのか?
 イムバランスは、日本の伝統的な麹菌発酵技術に基づいて開発された機能性素材です。脱脂大豆と麹菌(無塩環境・固体培養)を原料に使用し、特許製法の“麹菌発酵技術”によって乳酸菌発酵培養物となっています。機能性については、含有する乳酸菌菌体(180億個/g)などによって腸内細菌を活性化するプロバイオティクス作用だけではなく、大豆オリゴ糖や食物繊維(10%)などによる腸内善玉菌の増殖促進に加え、排便を促し、腸内環境を改善するプレバイオティクス作用を持っております。さらに、麹菌発酵における新たな産生物(多糖類、ペプチドなど)によって、腸内細菌を介さずに直接生体に作用するバイオジェニックス作用も有しています。これらの3つのゴールデントライアングル(3つの相乗効果)によって、アレルギー過敏性の除去が期待できるほか、体のバランス調整をサポートします。
 また、研究データも豊富に蓄積しており、これまで国内外のアレルギー専門家とイムバランスの抗アレルギー効果の共同研究を行ってきました。具体的には、米国アレルギー学会会長でもある、マウントサイナイ大学医学部小児科のDr.H.A.sampson教授らとピーナツアレルギーモデルマウスを用いた共同研究を行いました。その結果、イムバランスが有意にアナフィラキシーを保護するほか、Th2反応を抑制したことを見出しました。一方、国内では、東京農工大学の松田浩珍教授らと共同研究を実施しました。この共同研究では、イムバランスがアトピー性皮膚炎における皮膚炎症状の悪化を抑制したことに加え、引っ掻き行動や皮膚の水分蒸散(TEWL)の減少傾向も確認しています。また、この効果は市販されている塗り薬とほぼ同程度に皮膚炎症スコアや引っ掻き行動数を低下させただけではなく、塗り薬よりも優れた皮膚バリア機能を持つことが解りました。さらに花粉症予防効果の臨床試験において、くしゃみ、目のかゆみ、なみだ目、鼻水、喉の腫れなど、約85%の改善効果が認められました。
私たちは、これらの機能性を有効的に活かすため、アレルギー疾患に悩む人に向けた市場を検討しはじめました。その結果、日本において、子どものアレルギーが問題になっていることに着目し、キッズ・ニュートリションマーケットを視野に入れた活動に乗り出しました。

三山純がさらに聞いてみた

今後、日本において、どのように市場提案していくのか?
イムバランスは、花粉症、食物アレルギーやアトピー性皮膚炎などアレルギー疾患に困っている人の中でも、特に小児に届けたいと考えております。イムバランスは完全自然発酵食品(ホールフード)でもありますので、安心して食べられると思います。
すでにアレルギー応用食品として、健康食品「イソラコン」や「ライフマックス」、医療機関専売品「Dr.AglyMax(ドクターアグリマックス)」、薬局専売品「ファイロトゲン」などを販売するほか、高品質大豆イソフラボンアグリコンの原料展開を通じて、大豆の持つ健康作用や安全性などの情報発信に努めています。小児に向けた開発提案としましては、イムバランスを配合した粉ミルクのほか、ビスケットやボーロといった、おやつへの提案を積極的にすすめていきたいですね、さらに、アレルギーリスクが高い妊婦に対するサプリメントの開発を視野に入れ“母子と共にアレルギーに対応した素材”としても紹介していく構えです。今後も多彩なアプリケーションに対応していく予定です。まだ体のバランスが整っていない子どもや、アレルギーに悩む親、妊婦さんなどに向けて「インボディバランス」の重要性を訴えていけたらと考えております。

・・・というわけで
今回の三山純コラムは終わります。

いかがでしたでしょうか。
何かご意見、ご感想がありましたら
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それでは、また会いましょう。

三山純

三山純のWEBライフ!

メタボと運動のWダイエット

どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか?
三山純は元気です!!

みなさんは、メタボですか?
今回は、抗メタボ素材として引き合い増加する素材を取り上げます。

それでは、今回も三山純
色々語ってみたいと思います。

三山純が語る

一丸ファルコス(岐阜県本巣市)は、食品原料素材として「ニームリーフエキスパウダー」を販売しており、高分子型アディポネクチンの分泌促進作用があることから関連分野から注目を集めている。高分子型アディポネクチンは、メタボリックシンドロームに強く関与すると考えられているため、抗メタボ素材としての市場性が強く期待されている。
「ニームリーフエキスパウダー」は、無農薬栽培したニーム葉を使用した50%エキスパウダー。性状は、淡黄色・淡褐色の粉末で、わずかに特異なにおいと苦味がある。ヒトでの有効性データは300mg、500mg摂取にて取得。製造は、JIHFS健康食品原材料GMP認証工場で行われている。
アディポネクチン分泌促進作用については、同社が臨床試験から確認している。試験は、健常で総アディポネクチン量(Total-Ad)が低く、BMI、体脂肪が高い男性16名(平均年齢46.6±7.5歳、BMI 25.83±1.80)にニームリーフエキスパウダーを毎日300mg、8週間継続摂取させて血中アディポネクチン濃度と身体の変化について検討した。その結果、被験者のウエストとヒップ値が有意に低下したことを確認。また、試験前に総アディポネクチン量が正常値より低い(5μg/ml未満)被験者については、Total-Adが上昇していた。さらに、アディポネクチンの中でもメタボに大きく関与しているとされる高分子型アディポネクチンの総アディポネクチンに対する比率(HMW-Ad/Total-Ad)が低い被験者5名については、高分子型アディポネクチン比率が有意に改善していることが判明した。
健康食品市場では、特定健康診断の開始をきっかけに抗メタボ関連商品が増えてきている。同社は、今後もさらに抗メタボ素材の需要が高まると考えており、製品の販売強化を図っていく。

三山純がさらに語ってみた

三山純コラムは終わります。

いかがでしたでしょうか。
何かご意見、ご感想がありましたら
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それでは、また会いましょう。

三山純