どうも三山純です。
皆さん元気に過ごしていますか？
三山純は元気です！！

それでは、今回も三山純が
色々語ってみたいと思います。

三山純が語る

　どのレベルの安全性で「安全性マーク」を付与するのだろうか。厚労省の『健康食品の安全性確保に関する検討会』が公表した最終報告書の、特に健康食品の安全性マークをめぐり、業界のあちらこちらで議論が白熱している。このような状況のなかで、数年前に開催された「第三者認証機関設立準備委員会」は日本健康・栄養食品協会で開催された。

三山純がさらに語ってみた

健康食品業界団体がそれぞれ推薦する人たちが委員となり、８～９人程度で構成される予定だ。日健栄協からは林裕造理事長が参加し、委員会の中心となる。ほかの団体は、全日本健康自然食品協会、薬業健康食品研究会、健康と食品懇話会、ＣＲＮジャパン、日本健康食品規格協会、ＮＮＦＡジャパン、未来食品技術研究会の全８団体である。基本的には、安全性マークの認証機関を設置するための話し合いを行うが、検討会で厚労省の玉川新開発食品保健対策室長が発言していたように「（前略）実態に合わせた形で認証協議会の場で議論されて、そこがオープンにフェアにやっていくことが重要ではないかと考えております。（中略）実際にどうやって普及啓発をしていくか、あるいはどこまで事業者との間で責任関係があるか、内部関係でどこまで責任を負い合うかといったことについては、認証協議会の場で具体的な事案に即して議論を行うことが適当と考えております」としており、かなり突っ込んだ討論となることが予想されている。

三山純がさらに語ってみた

　ここで改めて最終報告書を確認すると、次の通りになる。まず、健康食品の製造段階における安全性確保の具体的な方策として、①原材料の安全性の確保（文献検索による安全性・毒性情報の収集、食経験による安全性が担保できない場合の毒性試験の実施）②製造工程管理による安全性の確保（成分の濃縮等の加工工程を経る錠剤、カプセル状等の食品については、原材料等の受入れから最終製品の包装・出荷に至るまでの全工程における製造管理・品質管理の体制整備＝ＧＭＰが重要）③実効性の確保（原材料の安全性および製造工程管理による安全性の確保の実施状況について、認証協議会を設立させて認証基準を設け、さらにその下に第三者機関が認証する仕組みをつくり、安全性マークあるいはＧＭＰのマークを認証する）…などとし、ほかにも健康被害情報の収集および処理体制の強化、消費者に対する普及啓発等が報告された。

三山純がさらに語ってみた

実際、最後の第９回検討会では、安全性マークをめぐって大きな議論が行われている。大濱宏文委員（日本健康食品規格協会理事長）は「安全性の認証に当たっては、その意味と限界を消費者が理解しない限り誤認を免れ得ない。認証の表示方法もミスリードが懸念される“安全性マーク”を用いるよりも“簡潔な文章”を明記したほうが良いのではないか」と提案。同氏は、報告書で書かれている安全性マークが保証する責任の範囲の漠然さを懸念しており、安全性認証に係る各関係機関の責任の明確化を要望した。これに対し、厚労省の玉川室長は前述したように、認証協議会で議論してほしいということであった。今後も議の行方が俄然注目を集めている。
・・・というわけで
今回の三山純コラムは終わります。

いかがでしたでしょうか。
何かご意見、ご感想がありましたら
三山純にまでご連絡ください。

それでは、また会いましょう。

三山純

議員による研究会
　超党派で結成した国会議員で構成する「健康食品問題研究会」が業界関係者から大きな注目を集めている。消費者の立場に立った健康食品の法規制を、議員立法で成立させるために同研究会を拡大し進めていく。会長には呼びかけ人代表であった北海道３区選出自民党の石崎岳衆議院議員、幹事長には民主党の前田雄吉衆議院議員、事務局長には弁護士であり医者である自民党の古川俊治参議院議員が就任した。町村信孝官房長官や民主党幹事長の鳩山由紀夫衆議院議員らも名前を連ねており、十数人で構成されている。超党派でもあり、これまでの健康食品をめぐる動きを考えると、早急な法制化は難しく、着実に賛同する国会議員を増やして少しずつ堅実に進めるという方法が、消費者や関連業界などに受け入れやすくなるものとおもわれる。
　第１回勉強会では衆議院第１議員会館で開かれ、参加した数人の国会議員に向けて、厚労省の牛尾光宏大臣官房参事官（医薬食品担当）が「健康食品に係る制度について」を現状の法律を踏まえて健康食品に関連した規制等を解説し、その後、意見交換が行われた。その中で、前田雄吉同研究会幹事長（民主党）から厚労省監視指導・麻薬対策課の事務連絡通知である、いわゆる販売名に効能効果を用いた健康食品製品に対して改善するよう要請する事務連絡について改めて通知した背景について質問があった。質問に対して、研究会に出席した同課山本史監視指導室長は「販売名に関する事務連絡ですが、もともと医薬品の効能効果を標榜するものを規制する場合に表示をはじめ、販売名以外にも販売方法など総合的な判断で都道府県において監視指導している。いくつかの都道府県から様々な案件が出て、あるいは業者からの質問などがあり、販売名などの規制について少しずつ凸凹が生じがちで、国の方から一定の考え方を出した方がいいという背景があったと聞いている。ただ、通知の出し方については、販売名（の規制）で出したのは舌足らずで誤解として受け取られかねない面があったと思う。販売名だけで医薬品と判断するものではなく、これまで通り販売名とともに効能効果の表示や売り方などを総合的に判断し、従来通りの考え方で規制している」と答えていた。この事務連絡問題については「製品名ですぐに医薬品になってしまうのは怖い」など質問が相次いだが、石崎会長は「これが業界の大問題となったことから研究会発足の要因の一つであったこと、製品中身について消費者への健康情報をどうするかを話し合わなければならない」と決意を新たにしていた。このほか、欧米との比較、いわゆる健康食品の位置づけ、健康食品市場の規模などで質問が出て、意見交換が行われた。
　石崎会長は「いわゆる健康食品について玉石混合といわれているが、安全性確保をしたシッカリしたものを国民が摂取すること大前提に、有効性についても健康のために摂取するので、何のために身体に良いかという情報を国民に伝わるような仕組みが確立できないか。安全性と有効性が国民の利益に繋がる」と発言した。

海外トレンドが日本の健康食品市場に逆輸入されるケースが目立つ。それというのも、食品の機能性研究は日本が先進して取り組んでいるものがあり、日本から世界に向け発信する例が多いのだが、日本ではマーケットの創成にはなかなか至らず海外で先に市場が広がり、その市場性に逆に関心を寄せることが多い。

これは一言でいえばサプリメントそのものに対する理解と認識の違いである。日本の研究力の海外評価は非常に高いが、日本では理解が遅れるということが往々にしてある。今のように健食市場が独立したマーケットとして確立されるはるか前から、研究者間ではエビデンスベースドメディスンの考えは進んでおり、これは後の市場創成を支えている。しかし日本においてサプリメントが身近な存在になるまでにはかなり時間を要した。ある時爆発的な人気を博しブームと化し、その後最悪な結果としてデータ捏造事件などを引き起こすこととなった。

過剰にあおったマスメディアの責任は今も問われているのだが、これは海外から見ると非常に奇異なことかもしれない。その間にも海外では健食をめぐる法整備が進み、他のアジア圏でも市場を一気に拡大させている。またしても日本は大きく遅れをとった格好となった。

さて、機能性研究の出発点は基礎的な栄養素で生体維持に欠かせないビタミンやミネラルなどが主流であった。最近の研究の傾向は特定の活性成分の追求や特化した機能性に焦点を当てたものが多い。しかしながら健食の潮流がすっかり様変わりした今、特定の機能性成分などは、ますます敬遠される一方である。そのようなこともあり、ベーシックなビタミンなどの機能性評価に回帰する傾向が見られる。

先述の海外でマーケットが形成されて日本に逆輸入されるというケースの１つに、ビタミンＫがある。ビタミンは現在までにＣやＥなど13種類が確認されており、Ｋは13番目のビタミンといわれている。そのゆえんはビタミンの中でも研究が遅れたことに関係するが、13種類存在するビタミン中で栄養機能表示が唯一できないことでも13番目と呼称される。消費者の理解が遅れていることが大きな要因であるが、海外では血液凝固の正常化や骨の質の向上、動脈硬化予防に重要な栄養素であるという認識が根付いている。また一部の地域で合成のＫの利用が認められており、そのような中で天然のナットウ菌に由来する成分の活性の高さに注目が集まっていることも事実である。さらに動脈硬化などは欧米でも深刻な疾患の１つ。その予防に効果を発揮するＫは、日常的にサプリ摂取の習慣がある海外で関心はより高まっているようである。

ビタミン学会などにおける発表でもＫの研究報告を多く散見するが、海外研究者の発表が著しい。海外ではカルシウムと併用したサプリメントの採用実績が多く、そのような市場認知度の進展からいよいよ日本に逆輸入されてきている。とはいえ消費者レベルでその重要性が広まるには、もう少し時間がかかりそうだ。

どうも三山純です。
趣味は、シャドーボクシングです！
普通のボクシングではなく、あくまでもシャドーボクシングです(笑)
それでは今回もシャドーに語ります。

三山純が考える

　増税に伴うたばこ銘柄の価格改定が実施され、１箱３００円程度であった製品価格は、軒並み４００円の大台を超えるかたちとなった。価格競争が激化している牛丼並の販売価格をはるかに超えてしまった。昼食代がワンコインの知人は、食後の一服をどうしても味わいたいがために、いわゆる“原料３級品”銘柄への吸い替えを検討しているという。安さをとるのか、量を制限してでも慣れ親しんだモノ（品質？）をとるのか、何だか、現在置かれている食品業界の構図をみているかのような錯覚に陥ってしまいそうだ。

三山純がさらに考えてみた

健康食品素材市場も例外ではないようで、汎用化が進んでいる素材は、総じて３極構造を形成している様子である。生体への有効性（生理活性）に関するエビデンスや安全性研究に力を注いだ対価として、本来受け取るべき報酬（製品価格）が存在するはずなのだが、無感動なパワーゲームによって、製品相場が下落してしまうのは自由経済の宿命なのか？その反面、原料を利用するユーザーにとっては、選択の幅が広がり、使いやすくなったことも事実であり、コスト的に厳しかった用途へ裾野が広がっていくことも期待したい。

三山純がさらに考えてみた

わが国のグルコサミン市場は、その代表例といえるだろう。キチンからの一貫生産を手がける国内品、中国・米国など海外で生産されたグルコサミンを原料に精製したブランド品、中国品が流通しており、国内相場は３極構造を形成し、市場も１０００ｔ規模へと成長してきた。３タイプは、数年前まで均等な価格差を維持してきたとみられるが、ここ最近、戦略的な動きによって、各所で価格差が縮まってきている。中国品そのものの品質が鍵を握っており、今後、国内品と中国品の板挟みとなる精製品の動向が注目されそうだ。精製品の平均市況はキロ３５００～４０００円を境とした攻防となっている。

三山純がさらに考えてみた

ビタミンＣ市場は、海外大手ブランド品、国内ブランド品、中国品の３極構造。国内生産は終了しており、スコットランド工場で生産を続けるＤＳＭ社以外は、すべて中国品である。ＢＡＳＦ社や中国産の国内ブランドは、中国メーカーに技術供与などを行い、独自の包装形態や品質保証体制を敷いている。中国産の国内ブランド品の平均市況は、年初キロ２０００円となっていたが、中国品をスポットや新規で扱い始めたサプライヤーの存在もあって、月を追うごとに市況は下落、１５００円を割り込んだ。現在は、中国メーカー側で定期修理など生産調整が行われており、11月の定修明けまで新物価格を提示しないといった動きもあって、相場上昇が懸念される状況となっている。

三山純がさらに考えてみた

キロ３０００円を超えていたＤＳＭ製品価格もこなれてきており、中国品相場如何では他社との価格差も縮まりそうだ。
このほか、アントシアニン系やカロテノイド系の機能性素材なども、わが国において供給ルートが多岐に渡っており、同様に価格帯も細分化されている。自由競争は結構なことではあるが、くれぐれも健食市場全体を陥れる“事故”だけは起こさないでほしいと願う。
・・・というわけで
シャドーボクシングだけでなくシャドーボックスにもハマっている
三山純でした。

どうも三山純です。
趣味は、シャドーボクシングです！
普通のボクシングではなく、あくまでもシャドーボクシングです(笑)
それでは今回もシャドーに語ります。

三山純が考える

食品開発の新潮流
機能性菓子分野が拡大

サプリメント市場をめぐる動きがここ２～３年で変わってきている。発端は食の安全性に関する問題が頻々と起こったことから、消費者のサプリメントの使用控えが加速したことによる。メーカーが開発に消極的になり、市場全体が低迷状態に陥った。素材開発も慎重になり、機能性研究は進展しているものの商品開発に実を結ばず、冷え切った現況を打開できないままでいる。そのような中、機能性素材の新たな開発応用が広がりを見せる。

三山純がさらに考えてみた

サプリメント形態だけではない食品開発、ドリンク、シリアルバー、乳製品、製パン、パウチゼリー、練製品・製麺など、様々な用途が開拓されてきている。健康志向を打ち出した食品開発に、機能性素材の新たな価値が見えてきた。
その開発を後押ししているのが、機能性菓子分野の広がりである。機能性菓子は、グミ、キャンディ、ガムなど習慣性の持てる菓子に健康・機能性素材を配合し健康感を打ち出しているもの。それらの商品設計の多様化は、コンビニでも目立って棚を独占するほどに人気が集中している。コラーゲンやビタミンＣなど美容素材、食物繊維、ポリフェノール成分にニーズが高まっており、ここにきて商品展開は一気に広がった。この提案は、菓子業界にとっても新たな戦略といえる。

三山純がさらに考えてみた

では、菓子業界の現況はどのようなものだろうか。サプリメント市場のみならず、食をめぐる状況は暗い話題続きで、市場に暗影が投じられた。経済をも逼迫している原油高にはじまり小麦や大豆など穀物原料、乳製品など相次ぐ原料価格の高騰が大きく影響している。菓子の原料でもある小麦の値上げ問題は一向に収束せず、昨年の値上げに続き、今年に入って３度目の値上げに踏み切る事態となった。

三山純がさらに考えてみた

また、スナック菓子に代表される嗜好性の強い菓子を子供に積極的に与える親はあまり多くなく、菓子業界も苦戦を強いられているようだ。原料価格の値上がりについては、一部メーカーが商品の販売価格を据え置いたままで、内容量で調整を計るといった策を講じたところもある。いずれにしても、新たな開発の方向性を探ることが求められており、その１つが健康志向性を打ち出すことなのかもしれない。

三山純がさらに考えてみた

さて、再びサプリメント市場に目を向けてみる。これまで素材開発および商品開発において慎重を期していたが、いよいよ動き出す様相を呈してきた。来月から特定健診・特定保健指導が義務付けられるからであるが、メタボリックシンドローム対策にサプリメント市場がどこまで踏み込むことができるか、大いに期待が持たれている。医療現場への導入を目指した商品設計や臨床医の助言を得た商品開発で、医家向けサプリメントとして市場を拡げつつある。

三山純がさらに考えてみた

とはいえ、サプリメントを取り巻く環境は法制度化も含めまだまだ明るくない。新規性の市場開拓が困難になってきている。そうなれば、サプリメント領域を飛び出した分野、機能性菓子分野で新たな市場性を探ることで、相乗的にサプリメント市場が活気付くことを期待したい。
・・・というわけで
シャドーボクシングだけでなくシャドーボックスにもハマっている
三山純でした。